EFICÁCIA DE UM GÉL DE CLORETO DE BENZALCÔNIO OTIMIZADO COMO CONTRACEPÇÃO VAGINAL
Resumo Antecedentes: Este estudo foi conduzido para avaliar a eficácia, segurança e aceitabilidade de um gel contraceptivo de cloreto de benzalcônio (BZK) recém-desenvolvido que foi comparado ao gel de nonoxinol-9 (N-9). Desenho do estudo: Um estudo de Fase II, multicêntrico, randomizado e controlado em três centros chineses foi conduzido para comparar 120 mulheres que usaram o gel BZK com 120 mulheres que usaram o gel N-9 por 6 meses. A eficácia contraceptiva foi avaliada pela taxa de gravidez, e a segurança foi avaliada por relatório de eventos adversos, exame ginecológico, esfregaço de Papanicolaou, teste de leucorreia e exames de sangue e urina. A aceitabilidade foi avaliada por meio de formulários de visita de acompanhamento e um questionário na visita de 6 meses. Resultados: As taxas cumulativas líquidas no grupo BZK aos 6 meses foram as seguintes: acompanhamento 100%, interrupções 5,1%, gravidez 1,7%, motivos médicos 0% e medo do fracasso 3,4%. Aos 6 meses, as taxas no grupo N-9...