UM TESTE PÓS-COITO RANDOMIZADO DE FASE I E ESTUDO DE SEGURANÇA DO DIAFRAGMA CAYA
Abstrato Objetivos: O diafragma Caya® é um diafragma não látex de tamanho único, recentemente aprovado. Contragel® é um lubrificante pessoal contendo ácido lático aprovado na Europa e em outros países para uso com dispositivos de barreira vaginal. Este estudo avaliou a eficácia na prevenção da penetração dos espermatozoides no muco cervical do ciclo médio de Caya com Contragel, Caya com 3% de nonoxinol-9 (N-9) e Caya sozinho. Desenho do estudo: Fase I multicêntrico, simples-cego, randomizado, cruzado, estudo de risco não significativo em dois locais: Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA, EUA, e Profamilia, Santo Domingo, República Dominicana. Mulheres saudáveis e sexualmente ativas de 18 a 45 anos de idade, sem risco de gravidez devido à oclusão tubária, eram elegíveis. Cada participante foi visto em nove visitas, completando um ciclo de linha de base (sem uso do produto) seguido por três ciclos de teste (sequência determinada por randomização), cada um consistindo em uma vis...