EFICÁCIA CONTRACEPTIVA, SEGURANÇA, AJUSTE E ACEITABILIDADE DE UM NOVO DIAFRAGMA DE TAMANHO ÚNICO
Resumo Objetivo: Estimar a eficácia contraceptiva, segurança, aceitabilidade e ajuste de um diafragma de tamanho único usado com gel contraceptivo. Métodos: Conduzimos um ensaio multicêntrico em que 450 casais usaram o diafragma de tamanho único, 300 randomizados para gel tampão ácido e 150 para nonoxinol-9, por pelo menos 190 dias e seis ciclos menstruais. As visitas foram no momento da inscrição e após os ciclos menstruais 1, 3 e 6. Os resultados do estudo incluíram probabilidade de gravidez, segurança, aceitabilidade e ajuste. Gravidez e segurança foram comparadas com um grupo de controle histórico que usou um diafragma padrão com esses géis. Resultados: A maioria das mulheres (439/450 [98%]) poderia ser ajustada com o diafragma de tamanho único. Um total de 421 de 450 (94%) forneceram acompanhamento. As 35 gravidezes do estudo produziram probabilidades de gravidez de uso típico cumulativo Kaplan-Meier de 6 meses por 100 mulheres com intervalos de confiança de 95% (IC) de 10,4 (6,9-...